Kit de Conformidade RGPD
para Estudos Clínicos

Proteção de dados descomplicada para investigação científica

Tudo o que precisa para conformidade RGPD no seu estudo clínico, num pacote simples, transparente e com preço fixo. Sem surpresas, sem complexidade desnecessária.

Inscrever-se no Webinar Gratuito
Ver Preço e Componentes

Preço fixo transparente

Entrega em 3-4 semanas
6 meses de acompanhamento
20% desconto até 31/12/2025

Os Desafios da Proteção de Dados em Investigação Clínica

Investigadores e promotores de estudos clínicos enfrentam complexidade crescente na conformidade com RGPD

Requisitos Regulamentares Complexos

RGPD, Regulamento dos Ensaios Clínicos, orientações da CNPD e do CEPD criam labirinto regulamentar difícil de navegar sem especialização específica.

Custos Imprevisíveis e Elevados

Consultoras tradicionais praticam preços elevados e pouco transparentes, com custos que crescem de forma imprevisível à medida que projeto avança.

Tempo e Recursos Limitados

Investigadores precisam focar-se na excelência científica mas são forçados a dedicar tempo excessivo a questões de conformidade regulamentar.

Falta de Especialização Sectorial

Maioria dos prestadores de serviços de DPO oferece soluções genéricas que não compreendem especificidades da investigação clínica.

Documentação Inadequada

Templates genéricos que não refletem requisitos específicos de estudos clínicos, gerando documentação inadequada para submissão a comités de ética.

Coordenação Multicêntrica Difícil

Estudos multicêntricos requerem harmonização de práticas entre instituições diferentes, criando desafios adicionais de coordenação.

A Nossa Solução: Kit Completo e Transparente

Desenvolvemos pacote standardizado mas personalizável que elimina complexidade e incerteza, permitindo que se concentre na excelência científica com tranquilidade quanto à proteção de dados.

Tudo Incluído num Único Pacote

O Que Está Incluído no Kit

Quatro componentes essenciais que cobrem todas as necessidades de conformidade RGPD do seu estudo clínico

Análise e Estruturação Inicial

Entrega em 2-3 semanas

Análise aprofundada do protocolo e estruturação completa de conformidade

  • Análise do protocolo sob perspetiva de proteção de dados
  • Identificação de requisitos regulamentares aplicáveis
  • Qualificação de responsáveis e subcontratantes
  • Avaliação e elaboração de AIPD se necessária
  • Acordo de Tratamento de Dados (até 5 centros)
  • Informação aos Participantes personalizada
  • Registo de Atividades de Tratamento
  • Checklist de conformidade adaptada

Documentação Operacional

Entrega em 1 semana após Componente 1

Procedimentos práticos para operacionalização no dia-a-dia

  • Procedimento de obtenção e gestão de consentimentos
  • Procedimento de pseudonimização e codificação
  • Procedimento de controlo de acesso à plataforma
  • Procedimento de exercício de direitos
  • Procedimento de gestão de incidentes
  • Guia rápido para investigadores (2-3 páginas)

Formação Inicial

Sessão de 2 horas por videoconferência

Capacitação da equipa para implementação prática

  • Sessão para investigadores principais e coordenadores
  • Apresentação dos documentos e utilização prática
  • Esclarecimento de dúvidas específicas
  • Gravação disponibilizada para consulta futura
  • Materiais de apoio digitais
  • Formação de novos elementos da equipa

Acompanhamento Básico

Durante 6 meses

Suporte continuado para assegurar conformidade sustentável

  • Disponibilidade para dúvidas por email (48h úteis)
  • Duas reuniões trimestrais de revisão
  • Apoio em até 3 exercícios de direitos
  • Apoio em até 1 incidente de segurança
  • Acesso a plataforma online de recursos
  • Atualizações regulamentares relevantes
Ver Preço do Pacote Completo

Preço Transparente e Previsível

Sem surpresas, sem custos ocultos. Um único preço fixo que cobre tudo o que precisa.

Preço Normal

€12.500

Pacote completo incluindo todos os 4 componentes

✓ Análise e Estruturação Inicial completa

✓ Toda a Documentação Operacional

✓ Sessão de Formação (2 horas)

✓ 6 meses de Acompanhamento

✓ Até 5 centros participantes

✓ Acesso à plataforma de recursos

✓ Atualizações regulamentares
Saber Mais
OFERTA DE LANÇAMENTO

Válido até 31 Dezembro 2025

€12.500
€10.000

Desconto de 20% – Para contratos assinados até 31 de dezembro de 2025

    ✓ Análise e Estruturação Inicial completa

    ✓ Toda a Documentação Operacional

    ✓ Sessão de Formação (2 horas)

    ✓ 6 meses de Acompanhamento

    ✓ Até 5 centros participantes

    ✓ Acesso à plataforma de recursos

    ✓ Atualizações regulamentares
    ✓ BÓNUS: Consultoria adicional de 5 horas
    Garantir Desconto de Lançamento

    Nota Importante sobre Aplicabilidade

    Este pricing aplica-se a estudos observacionais e registos clínicos com até 5 centros participantes e características standard conforme descrito na secção “Para Quem É Este Kit”. Para estudos com requisitos específicos, maior complexidade, ou que não se enquadrem no perfil ideal, contacte-nos para proposta personalizada que endereça suas necessidades específicas mantendo transparência e previsibilidade.

    Oferta de Lançamento Termina em:

    Day(s)

    :

    Hour(s)

    :

    Minute(s)

    :

    Second(s)

    Garanta desconto de 20% (€2.500 de poupança) + 5 horas de consultoria adicional

    Garantir Condições de Lançamento

    Estrutura de Pagamento Simplificada

    40%

    1. Na assinatura do contrato

    Início dos trabalhos

    40%

    2. Na entrega de documentação

    Componentes 1 e 2 completos

    20%

    3. Aos 3 meses de acompanhamento

    Metade do período de suporte

    Serviços Adicionais Opcionais

    €1.500

    Centro adicional
    Acima de 5 centros

    €1.000

    Formação adicional
    Sessão de 2 horas

    €3.000

    Extensão 6 meses
    Acompanhamento adicional

    Como Funciona: Do Contacto à Conformidade

    Processo simples e transparente em 5 passos, da primeira conversa até conformidade total

    Discovery Meeting

    30-45 minutos

    Reunião por videoconferência para compreensão do seu estudo, necessidades específicas, e validação de adequação do Kit. Apresentação detalhada do que está incluído e esclarecimento de todas as dúvidas.

    Proposta comercial enviada em 24 horas após reunião

    Assinatura e Kickoff

    1 semana

    Assinatura do contrato e pagamento inicial (40%). Kickoff meeting para alinhamento de expectativas e recolha de documentação necessária (protocolo, informação sobre centros, plataforma tecnológica). Planeamento detalhado de trabalhos e definição de timeline específica.

    Análise e Produção de Documentação

    2-3 semanas

    Análise aprofundada do protocolo e produção de toda a documentação core: AIPD, Acordo de Tratamento de Dados, Informação aos Participantes, Registo de Atividades, e todos os procedimentos operacionais. Revisão de qualidade interna antes de entrega.

    Pagamento de 40% na entrega da documentação completa

    Formação e Capacitação

    1 semana após entrega

    Sessão formativa de 2 horas por videoconferência para investigadores principais e coordenadores. Apresentação detalhada de todos os documentos e sua utilização prática. Esclarecimento de dúvidas específicas. Gravação disponibilizada para consulta futura e onboarding de novos elementos.

    Acompanhamento Continuado

    6 meses

    Suporte continuado por email para esclarecimento de dúvidas (resposta em até 48 horas úteis). Duas reuniões trimestrais de revisão de conformidade. Apoio na gestão de exercícios de direitos e incidentes de segurança. Acesso à plataforma online de recursos com atualizações regulamentares.

    Pagamento final de 20% aos 3 meses de acompanhamento

    Porquê Escolher o Nosso Kit

    Vantagens competitivas que nos diferenciam de soluções tradicionais de consultoria

    Especialização Sectorial

    Conhecimento aprofundado de investigação clínica, regulamentação específica, e plataformas tecnológicas do sector.

    Transparência Total

    Preço fixo conhecido antecipadamente. Sem surpresas, sem custos ocultos, sem crescimento imprevisível de faturação.

    Rapidez de Entrega

    Documentação completa em 3-4 semanas. Processos otimizados que aceleram aprovações em comités de ética.

    Abordagem Pragmática

    Equilibramos rigor regulamentar com exequibilidade prática. Soluções que funcionam no mundo real da investigação.

    Foco em Capacitação

    Não apenas documentamos, capacitamos a sua equipa para implementação efetiva e sustentável de conformidade.

    Parceria de Longo Prazo

    6 meses de acompanhamento incluídos. Não o deixamos sozinho após entrega de documentação inicial.

    Templates Testados

    Documentação baseada em templates de elevada qualidade, testados em múltiplos estudos e aprovados por comités de ética.

    Conformidade Garantida

    Todos os documentos alinhados com última jurisprudência da CNPD e orientações do CEPD para investigação científica.

    Para Quem É Este Kit

    Ideal para estudos observacionais, registos clínicos, e investigação académica com características específicas

    Perfil Ideal do Estudo

    • Estudos observacionais ou registos clínicos
    • Investigação promovida por entidades académicas
    • Até 5 centros participantes
    • Até 100 participantes previstos
    • Utilização de plataformas standard (REDCap, etc.)
    • Duração prevista até 2 anos
    • Dados de saúde sem sensibilidade extrema

    Perfil Ideal do Promotor

    • Universidades e hospitais universitários
    • Institutos de investigação
    • Associações científicas e sociedades médicas
    • Investigadores individuais com financiamento
    • Orçamento disponível € 10.000-20.000
    • Necessidade de suporte especializado
    • Valorização de abordagem pedagógica

    Para Quem NÃO É Adequado

    • Ensaios clínicos intervencionais Fase I-II
    • Estudos com mais de 5 centros (contacte-nos)
    • Estudos multinacionais complexos
    • Investigação com dados extremamente sensíveis
    • Requisitos de customização muito extensiva
    • Necessidade de acompanhamento presencial constante

    Nota: Se o seu estudo não se enquadra no perfil ideal, contacte-nos para solução personalizada.

    Webinar Gratuito: Framework de Proteção de Dados para Estudos Clínicos

    Participe no nosso webinar gratuito de 90 minutos e aprenda como implementar conformidade RGPD de forma pragmática no seu estudo clínico

    Inscrever-se Gratuitamente

    Perguntas Frequentes

    Respostas às questões mais comuns sobre o Kit de Conformidade

    Qual é exatamente o âmbito de "até 5 centros participantes"?
    O pacote base inclui toda a documentação necessária para coordenação de até 5 centros participantes diferentes no estudo. Isto inclui Acordo de Tratamento de Dados adaptado a configuração multicêntrica, procedimentos harmonizados entre centros, e suporte à coordenação. Para estudos com mais de 5 centros, oferecemos add-on de €1.500 por centro adicional.
    O Kit é adequado para ensaios clínicos intervencionais de medicamentos?
    O Kit foi desenhado primariamente para estudos observacionais e registos clínicos, que representam maioria da investigação académica. Para ensaios clínicos intervencionais de medicamentos, especialmente Fase I-II ou com complexidade elevada, recomendamos contacto para avaliação de adequação ou proposta personalizada que endereça requisitos adicionais específicos.
    Quanto tempo demora desde assinatura do contrato até ter documentação completa?
    Tipicamente 3-4 semanas desde assinatura do contrato até entrega de toda a documentação completa (Componentes 1 e 2). A formação inicial é agendada na semana seguinte à entrega de documentação. O acompanhamento de 6 meses inicia-se imediatamente após formação.
    O que acontece se precisarmos de apoio adicional para além dos 6 meses?
    Oferecemos extensão de acompanhamento por períodos adicionais de 6 meses por €3.000. Alternativamente, podemos estabelecer modelo de retainer mensal para suporte continuado. A maioria dos clientes considera os 6 meses incluídos suficientes para estabelecer conformidade sustentável, mas estamos disponíveis para suporte de longo prazo quando valorizado.
    A documentação será aceite pelo nosso Comité de Ética?
    A nossa documentação é desenvolvida especificamente para satisfazer requisitos de comités de ética de investigação clínica em Portugal, baseada em templates testados em múltiplas submissões bem-sucedidas. Garantimos alinhamento com orientações da CNPD e do CEPD específicas para investigação científica. Se comité solicitar ajustamentos específicos, apoiamos sem custo adicional dentro do âmbito razoável.
    Trabalham com plataformas específicas como REDCap?
    Sim, temos experiência específica com as principais plataformas de captura eletrónica de dados utilizadas em investigação clínica, incluindo REDCap, OpenClinica, e outras. Os nossos procedimentos operacionais são adaptados à plataforma específica que utiliza no seu estudo, incluindo orientações práticas sobre configuração de controlos de acesso, logs de auditoria, e exportação segura de dados.
    O que está incluído no "apoio a incidentes de segurança"?
    O pacote inclui apoio na gestão de até 1 incidente de segurança de gravidade limitada durante o período de 6 meses. Isto inclui apoio na avaliação de gravidade, decisão de notificação à CNPD se necessário, preparação de documentação de notificação, e comunicação a participantes afetados se aplicável. Para incidentes adicionais ou de gravidade excepcional, podemos prestar apoio adicional conforme necessário.
    Como funciona o desconto de lançamento válido até 31 de dezembro de 2025?
    Todos os contratos assinados até 31 de dezembro de 2025 beneficiam de desconto de 20%, pagando €10.000 em vez de €12.500, mantendo exatamente o mesmo âmbito e qualidade de serviço. Adicionalmente, incluímos bónus de 5 horas de consultoria adicional. Este desconto de lançamento permite-nos conquistar clientes de referência iniciais e validar o nosso modelo de serviço. Após 31 de dezembro de 2025, o preço normal de €12.500 entrará em vigor. Recomendamos contacto atempado se interessado em beneficiar desta condição especial, considerando que processo desde primeiro contacto até assinatura tipicamente leva 2-3 semanas.

    Pronto para Conformidade Sem Complexidade?

    Agende uma reunião de discovery gratuita de 30 minutos para discutirmos o seu estudo e como o Kit de Conformidade pode ajudar

    Agendar Discovery Meeting Gratuita
    Clinical Data Protection
    Powered by  GDPR Cookie Compliance
    Privacy Overview

    This website uses cookies so that we can provide you with the best user experience possible. Cookie information is stored in your browser and performs functions such as recognising you when you return to our website and helping our team to understand which sections of the website you find most interesting and useful.